國家藥品不良反應監(jiān)測中心：警惕左氧氟沙星注射劑與雙黃連注射劑嚴重不良反應

新華網(wǎng)北京5月19日電(記者崔靜)國家藥品不良反應監(jiān)測中心19日發(fā)布最新一期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫(yī)療機構醫(yī)護人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴重不良反應。

據(jù)介紹，左氧氟沙星注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主，其中過敏反應問題較為典型，臨床主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難、多形性紅斑型藥疹、喉水腫等。

在國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，左氧氟沙星注射劑的嚴重病例報告分析表明，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，且部分不合理用藥問題已成為引起嚴重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射劑說明書中明確提示18歲以下患者禁用，但在數(shù)據(jù)庫中不乏18歲以下患者應用該藥品且引起嚴重不良事件的病例報告。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心建議臨床醫(yī)生在使用左氧氟沙星注射劑時，應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》和藥品說明書規(guī)定用藥。避免配伍禁忌，確需聯(lián)合使用其他抗菌藥物時應合理選擇。腎功能不全者、老年患者、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者等應慎用或在嚴格監(jiān)護下使用。用藥過程中醫(yī)護人員應仔細觀測患者的癥狀和體征，一旦發(fā)現(xiàn)異常應立即停藥，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療。

此次同時被通報的雙黃連注射劑是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑，具有清熱解毒、疏風解表的功效，常用于治療外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。2001年11月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心首次通報了雙黃連注射劑引起的過敏反應。通報發(fā)布后，仍陸續(xù)收到有關雙黃連注射劑的嚴重不良反應/事件報告。

據(jù)悉，雙黃連注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥問題已經(jīng)引起嚴重不良事件。不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)為：配伍禁忌用藥，將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先后使用同一輸液器滴注，沒有其他液體間隔;兒童超劑量用藥;過敏體質患者用藥等。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心建議醫(yī)護人員充分了解雙黃連注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。除臨床必須使用靜脈輸液外，盡量選擇相對安全的口服雙黃連制劑，或采用肌注方式給藥。對于無完善的急救藥品和設備的醫(yī)療機構，慎用雙黃連注射劑。