近日,成都食藥監局公布一批行政處罰案件,因使用了不合格藥包材,修正藥業再次陷入“良心”危機。
藥包材即“直接接觸藥品的包裝材料和容器”,國家食藥監總局對藥包材的質量標準與檢驗方法都有嚴格的規定,并會對其生產流通環節進行抽查。近日,四川食藥監發現修正藥業四川公司使用不合格的“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。
據2004年國家食藥監總局審議通過的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條規定,對使用不合格藥包材的,(食品)藥品監督管理部門應當責令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由(食品)藥品監督管理部門監督處理。
事實上,近年來修正藥業質量問題頻發,屢屢受罰。之前央視《每周質量報告》一期名為“膠囊里的秘密”的節目曝光了9家藥企13個批次的藥品膠囊重金屬鉻超標,修正藥業的羚羊感冒膠囊牽涉其中,深陷“毒膠囊”丑聞。之后,媒體又在國家食藥監局公布的飛行檢查結果中發現,修正藥業(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變,同時企業存在編造虛假檢驗報告的行為,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產質量管理規范)證書。
健康時報記者多次嘗試與修正藥業四川制藥有限公司取得聯系,一直沒能得到對方的回應。而據四川食品藥品監督管理局顯示,修生藥業已經履行了相關處罰規定。
一面是“修正良心藥,放心管用的藥”到“修元正本,造福蒼生”的廣告宣傳,一面卻是從毒膠囊到藥材霉變、如今又陷入不合格藥包材漩渦,在不惜重金的廣告投入背后,是修正藥業不斷暴露出的質量問題。
北京積水潭醫院藥劑科主任甄健存說,藥品包裝材料存在包裝浪費等問題,因機械造成漏液或漏裝等也時有發生。藥企在藥品生產包裝過程中,應該嚴格監管生產流程,確保上市藥品質量合格。