2018年12月28日，十三屆全國人大常委會第七次會議分組審議《疫苗管理法（草案）》。全國人大常委會副委員長武維華表示，疫苗是關系人民群眾生命健康、公共衛生安全乃至國家安全的戰略性、公益性產品，國家對疫苗實行最嚴格的管理制度非常必要。

“現行疫苗管理的法律法規大多分散在《藥品管理法》《傳染病防治法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等法律和法規中，專門立法有利于整合現有規定，作出系統性的有針對性的規定。”全國人大常委會委員許安標說，疫苗案件發生后，一些群眾對我國的疫苗質量心存疑慮。對疫苗管理專門立法，可以充分地體現黨和國家對公共安全、人民健康以及疫苗管理的高度重視，有利于積極回應社會關切，重建全社會對我國疫苗質量的信心。

全國人大常委會委員劉海星說，從法律草案第十章法律責任來看，沒能體現出“最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，建議再作進一步的修改完善。全國人大常委會委員謝廣祥表示，草案對疫苗違法生產銷售等行為主要從經濟上處罰，僅第84條提到“違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任”，相關表述對違法者的震懾力度不夠，應該對違法者涉及刑事犯罪的相應處罰作出具體規定。全國人大常委會委員吳恒表示，草案對生產者自律要求很明確，但光自律不夠，建議加強外部檢查核查。

武維華建議從5個方面對疫苗實行科學嚴格的管控。一是增加明確疫苗說明書編寫指導的責任方的內容，以保證一線接種人員能夠科學、安全使用疫苗；二是明確規定疫苗上市許可持有人必須持續開展所生產疫苗的流行病學、效力和安全性等持久性研究；三是明確國家疑似預防接種異常反應系統應在第一時間向疫苗生產企業及一線接種醫療機構通報監測信息的責任部門或者行政機構，避免疫苗不良反應進一步擴大；四是對疫苗存在質量安全風險或者疫苗上市許可持有人質量管理存在安全隱患的，嚴肅追責，對情節特別嚴重者永久吊銷上市資格，直至追究刑事責任；五是建議研制疫苗至少應向相關行政部門備案，對于使用毒性強、傳染風險高的病原微生物進行疫苗研制的，應該有必要的行政審批程序，并簽訂相關責任書。

全國人大常委會委員李康建議把非免疫規劃疫苗的異常反應補償納入醫療責任保險，一旦發生異常反應，由保險公司及時介入，處理糾紛、協商賠款，并承擔賠償責任。

全國人大教育科學文化衛生委員會副主任委員劉謙說，草案第7章第53條規定“因接種免疫規劃疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排”。這樣的描述僅僅是對補償費用來源作了規定，并沒有涉及補償標準，建議對補償標準進行統一明確。

來源：健康報