2月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布的第三批過度重復(fù)藥品提示信息顯示,目前已有批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的通用名品種共298個(gè)品種,與去年公布的第二批提示信息相比,新增4個(gè)品種。國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)企業(yè)慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。
為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展,按照相關(guān)要求,國(guó)家食藥監(jiān)總局委托中國(guó)藥學(xué)會(huì),對(duì)2017年市場(chǎng)在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析,按照符合已有批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選,共遴選出298個(gè)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個(gè)大類、59個(gè)亞類,與《關(guān)于發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》發(fā)布的藥品目錄相比,新增4個(gè)品種,包括開塞露、炎琥寧、硝酸甘油、葡萄糖酸鋅。發(fā)布信息顯示,目前已有批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量超過1000個(gè)的藥品品種為維生素C(1948個(gè))、葡萄糖(1862個(gè))、安乃近(1313個(gè))、復(fù)方磺胺甲噁唑(1297個(gè))、甲硝唑(1195個(gè))和對(duì)乙酰氨基酚(1094個(gè))共6個(gè)品種。
國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),要充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,宣傳已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種情況,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
(來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào))