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國家藥監(jiān)局發(fā)布“12批次藥品不合格”通告

    發(fā)布時間:2018-08-22   來源:中華康網(wǎng)   
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日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第73號)》,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、云南寧坤生物科技有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、成都科欣藥業(yè)有限公司、重慶市保元堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次獨活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。

經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次靈芝膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為煙臺中洲制藥有限公司生產(chǎn)的2批次葉酸片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括有關(guān)物質(zhì)、溶出度。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

        (來源:21世紀藥店)

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