“按照要求,難道‘云南白藥’要改名為‘滇南白藥’或‘白藥’,‘風(fēng)油精’要改為‘風(fēng)油’嗎?”曹洪欣表示,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),約5000多個(gè)中成藥面臨改名。曹洪欣告訴記者,中成藥的藥名與傳統(tǒng)中藥歷史文化內(nèi)涵、命名習(xí)慣、社會(huì)歷史背景、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r等有密切關(guān)系,“‘精’指的是精華,是通過提純工藝制成的液狀中成藥,同時(shí)它也表明藥品的劑型,理解成‘夸大其詞’是錯(cuò)誤的。”
此外,還有部分中成藥藥名中帶有“降糖、降壓、降脂、消炎”等字樣,曹洪欣解釋說,這些中成藥按照國家藥品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定,完成系列臨床和非臨床研究,獲批上市,表明臨床確有相應(yīng)的療效。由于中成藥沒有商品名,且具有長期和成熟的臨床使用經(jīng)驗(yàn),這些藥名既符合藥品注冊(cè)的功效規(guī)定,又方便醫(yī)生和患者的識(shí)別和認(rèn)知。
個(gè)別“老藥”夸大療效可個(gè)案處理
3月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對(duì)于已上市的中成藥,根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),采取加括號(hào)的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
不過,對(duì)于這種“加括號(hào)”的方式,曹洪欣并不認(rèn)同,他認(rèn)為,文化應(yīng)該有延續(xù)性,“先用加括號(hào)的方式過渡,這樣過渡著過渡著就改了。”
曹洪欣建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局,尊重歷史、面對(duì)現(xiàn)實(shí),以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,并循序漸進(jìn),逐步推行。而對(duì)于個(gè)別中成藥名稱確屬夸大療效的,曹洪欣建議,“采用‘個(gè)案處理’原則,發(fā)現(xiàn)一個(gè),糾正一個(gè),絕不姑息。”
聲音
規(guī)范命名勢(shì)在必行
建議避免“一刀切”
全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)師資格認(rèn)證中心主任楊金生表示,藥品名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分,名稱的規(guī)范是為了防止出現(xiàn)認(rèn)知混亂,有助于保障人民群眾用藥安全,“可這么多家喻戶曉的藥名都要修改,是否會(huì)造成新的混亂?”
有專家認(rèn)為,規(guī)范中成藥命名確實(shí)勢(shì)在必行,但“一刀切”式的規(guī)范可能會(huì)引發(fā)“起名大戰(zhàn)”,中成藥大面積改名將加重企業(yè)和老百姓負(fù)擔(dān)。